生物评价技术在动物类中药质量评价中的应用进展*

来源：药物分析杂志2023年第2期北京时间：

作者：宋华英, 董萍, 贺梦媛, 于小钧, 刘丛颖, 高鹏, 代龙

单位：1.山东中医药大学药学院,济南 250355;2.滨州医学院药学院,烟台 264000

摘要：动物类中药在我国资源丰富,临床药用历史悠久,药用范围广阔,是中药的重要组成部分。其成分繁多,药理作用复杂,具有多成分、多途径、多靶点的作用特点。经过分类归纳,动物药的主要成分为蛋白质(酶)类、多肽类、脂类、氨基酸类、生物碱类及甾体类等,其中蛋白质等生物信息大分子物质加大了检测难度,质控标准相对落后。生物检定方法是将动物药物看做一个整体来检定其生物活性(药效、活力或毒力),可综合考虑有效成分外的杂质对检测结果可能存在的影响,因而准确性较好,较理化检定有显著优势。生物检定法分为体外检定及体内检定,体外检定又可分为离体动物器官检定法、细胞培养检定法、生化酶促反应检定法、免疫学活性检定法、DNA分子技术等。本研究对动物药生物检定相关方法进行归类综述,并分析各生物检定方法的选用与动物药主要成分、药理作用、检定目的之间的关系,进一步总结生物检定方法在动物药中应用的实例与不足之处,以期为中药动物药的质量评价提供参考和借鉴。

关键词：生物检定,动物类中药,主要成分,质量评价,研究进展,

基金资助：*山东省重大科技创新工程项目(2019JZZY020906)