超高效液相色谱法同时测定固本消疹方中10个成分的含量*

来源：药物分析杂志2023年第3期北京时间：

作者：刘丽娟, 赵亚, 吴亚运, 赵瑞芝, 卢传坚

单位：1.广州中医药大学第二临床医学院,广东省中医院,广东省中医药科学院,广州 510006;2.广东省中医证候临床研究重点实验室,广州 510120

摘要：目的: 建立超高效液相色谱(UPLC)法同时测定固本消疹方中5-羟甲基糠醛、升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、6-姜酚、五味子醇甲和梣酮10个成分的含量,明确配伍对10个成分含量变化的影响。方法: 应用UPLC梯度洗脱技术,采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,流速为0.25 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为30 ℃。结果: 5-羟甲基糠醛、升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、毛蕊异黄酮、6-姜酚、五味子醇甲和梣酮质量浓度分别在156.00~10 000、12.50~1 600、3.12~400、12.50~1 600、6.25~800、0.78~100、3.90~500、20.50~1 600、0.58~75、12.50~200 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5~1.000),平均加样回收率在98.3%~102.3%(RSD<3%,n=6)。固本消疹方中6-姜酚、毛蕊异黄酮苷、5-羟甲基糠醛、五味子醇甲、梣酮含量显著增加(P<0.05或P<0.01);而毛蕊异黄酮、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷含量无明显变化。结论: 该方法可用于固本消疹方及其制剂的质量控制,为其新药开发奠定基础,为其临床应用提供科学依据。

关键词：固本消疹方,6-姜酚,毛蕊异黄酮苷,5-羟甲基糠醛,干姜,黄芪,白鲜皮,含量测定,质量评价,配伍,

基金资助：*国家中医药管理局“岐黄工程”项目[国中医药办人教函(2019)62号];广东省科技计划项目(No.2017B030314166);广东省中医药局科研项目(No.20203005)