往复架法在药物溶出度研究中的应用进展*

来源：药物分析杂志2023年第3期北京时间：

作者：陈天伊, 庾莉菊, 宁保明, 许卉, 张军, 徐昕怡, 张启明

单位：1.烟台大学,烟台 264005;2.中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局重点实验室,化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629;3.国家药典委员会,北京 100061

摘要：通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。往复架法可根据剂型选择样品架,能够更好地满足透皮贴剂、缓释制剂、眼用植入剂、阴道环制剂、药物涂层支架等多种特殊剂型或药械组合产品的研发和质量控制需求,有着广阔的应用前景,为相关制剂开展体内外相关性的研究提供有益的技术支持。

关键词：往复架法,溶出度,透皮贴剂,缓释制剂,眼部植入剂,大分子药物的制剂,阴道环制剂,药物涂层支架,

基金资助：*2021年度国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复支架法的建立研究》(2021Y06)