天王补心丸中炒酸枣仁掺伪情况的研究

来源：药物分析杂志2023年第4期北京时间：

作者：李丽莉, 吕轶峰, 张慧, 叶倩, 宁崇良, 何颂华, 罗轶

单位：广西壮族自治区食品药品检验所 国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室,南宁 530021

摘要：目的: 建立天王补心丸中炒酸枣仁的混淆品炒理枣仁的检查方法,测定127批天王补心丸(水蜜丸、大蜜丸)样品,以考察样品中炒酸枣仁的投料状况,予相关生产企业及监管部门警示。方法: 应用高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS)技术,采用Agilent Eclipse C18(100 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.2 mL·min-1,柱温30 ℃,进样量1 μL;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测(MRM)模式进行正离子扫描。结果: 在所设立的色谱条件下,欧鼠李叶碱在相应线性范围内线性关系良好(r＞0.999),水蜜丸与大蜜丸中欧鼠李叶碱的加样回收率(n=9)分别为99.13%、97.16%,RSD均＜3.3%。用所建立的方法测定127批天王补心丸样品,检出炒理枣仁15批。结论: 天王补心丸中存在以炒理枣仁代替炒酸枣仁投料的情况。

关键词：天王补心丸,炒酸枣仁,掺伪,炒理枣仁,欧鼠李叶碱,高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱,