石斛夜光丸中五味子的质量控制研究

来源：药物分析杂志2023年第4期北京时间：

作者：何颂华, 覃丽郦, 李丽莉, 马双成

单位：1.广西食品药品检验所 国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室, 南宁 530021; 2.中国食品药品检定研究院, 北京 102629

摘要：目的: 建立石斛夜光丸中五味子定性鉴别方法和掺伪检查方法,以控制石斛夜光丸中五味子的投料质量。方法: 采用薄层色谱法对石斛夜光丸中五味子进行定性鉴别,以环己烷-乙酸乙酯(3∶2)为展开剂,在紫外光灯(254 nm)下检视。采用液相色谱-质谱联用法对安五酯素、五味子醇甲进行测定,计算安五脂素与五味子醇甲的含量比值,如比值＞2.0,则存在以南五味子代替五味子投料的情况;色谱条件:采用Agilent Eclipse C18(100 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱,柱温35 ℃,以乙腈(A)-10 mmol·L-1乙酸铵溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min-1,进样量1 μL。结果: 对收集的19家企业的91批石斛夜光丸进行了检测,其中1个企业的3个批次样品存在以南五味子代替五味子投料的情况,薄层色谱鉴别方法和液相色谱-质谱联用掺伪检查方法的检测结果一致。结论: 本方法准确、可靠,可作为石斛夜光丸中五味子质量控制的检测方法。

关键词：石斛夜光丸,安五脂素,五味子醇甲,南五味子,五味子,薄层色谱法,液相色谱-质谱联用,