胶体果胶铋胶囊含量测定方法的建立与比较*

来源：药物分析杂志2023年第4期北京时间：

作者：陈欢, 黄钰馨, 臧娅妮, 孙莹, 马玲, 沈晓华, 刘淑瑛

单位：宁夏回族自治区药品检验研究院,银川 750002

摘要：目的: 建立准确度高,适用性强的胶体果胶铋胶囊的含量测定方法。方法: 紫外-可见分光光度法以10%抗坏血酸溶液-20%碘化钾溶液-1 mol·L-1硝酸溶液(2∶5∶1)为显色剂,测定波长463 nm;电位滴定法以光度电极为指示电极,测定波长590 nm,以二甲酚橙为指示剂,用0.05 mol·L-1乙二胺四醋酸二钠滴定液进行滴定;原子吸收分光光度法以223.1 nm为测定波长。结果: 紫外-可见分光光度法、电位滴定法与原子吸收分光光度法分别在2~20 μg·mL-1、30~70 mg、5~30 μg·mL-1范围内线性良好,平均回收率分别为100.0%(RSD=0.40%)、100.4%(RSD=0.49%)和100.3%(RSD=0.51%)。18批次样品按上述3种方法测定,含量范围分别为97.1%~104.8%、97.4%~105.0%和97.5%~104.8%。建立的3种方法均能准确测定胶体果胶铋胶囊含量,测定结果之间无统计学差异。结论: 考虑仪器的普适性及方法的灵敏度,紫外-可见分光光度法更适用于胶体果胶铋胶囊的含量测定。

关键词：胶体果胶铋胶囊,含量测定,紫外-可见分光光度法,电位滴定法,原子吸收分光光度法,质量控制,

基金资助：*宁夏回族自治区重点研发计划项目(宁科社[2017]13号)