HPLC-MS/MS法同时测定心脑静片中10个成分的含量*

来源：药物分析杂志2023年第4期北京时间：

作者：何风艳, 周亚楠, 戴忠, 张海鸣, 马双成

单位：1.中国食品药品检定研究院,北京 100050; 2.中国中医科学院医学实验中心,北京 100700

摘要：目的: 建立HPLC-MS/MS同时测定心脑静片中10个成分含量的方法。方法: 采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(50 mm×2.1 mm,1.8 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.4 mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量为1 μL;质谱采用负离子扫描,多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果: 10个成分在一定浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性相关系数r均＞0.999 0;平均回收率(n=6)在94.9%~107.9%,RSD在0.9%~3.4%。2个厂家14批样品中绿原酸、龙胆苦苷、甘草苷、甘草酸、芦丁、迷迭香酸、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、喜果苷的含量分别为0.49~1.24、1.75~4.14、0.06~0.13、0.19~0.48、24.53~35.55、0.56~1.17、6.31~10.22、0.96~2.89、0.48~1.28、0.03~0.08 mg·g-1。除喜果苷外,不同厂家样品中其他9个成分的测定结果较为接近。结论: 本方法灵敏、准确,可用于心脑静片的质量控制。

关键词：心脑静片,绿原酸,龙胆苦苷,甘草苷,甘草酸,芦丁,迷迭香酸,汉黄芩苷,黄芩素,汉黄芩素,喜果苷,中成药质量控制,高效液相色谱-串联质谱法,

基金资助：*国家药品标准制修订研究课题(2021Z15)