19F qNMR法用于测定草酸艾司西酞普兰及其杂质对照品含量的方法研究

来源：药物分析杂志2023年第5期北京时间：

作者：周晓力, 陈华

单位：中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要：目的: 建立用19F qNMR技术测定草酸艾司西酞普兰及其杂质对照品含量的方法。方法: 以4-氟肉桂酸为内标,DMSO为溶剂,采用Bruker Avance NEO 600型核磁共振谱仪,进行氟谱测定,计算草酸艾司西酞普兰及其杂质的含量。结果: 该方法用于测定草酸艾司西酞普兰及其杂质线性关系良好,精密度高,重复性好。19F qNMR测定草酸艾司西酞普兰及其杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅳ对照品的含量结果分别为99.40%、99.35%、96.59%、97.02%、90.36%。结论: 19F qNMR法可用于测定草酸艾司西酞普兰及其杂质的含量,且方法准确、简单、高效、经济、环保。

关键词：19F核磁共振定量,草酸艾司西酞普兰,杂质,含量测定,4-氟肉桂酸,