采用新型混合模式色谱柱HPLC法测定卡格列净中的碘化钾*

来源：药物分析杂志2023年第5期北京时间：

作者：王洁, 许泽君, 任明姣, 曹璐

单位：1.南京医科大学附属儿童医院,南京 210000; 2.荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,烟台 264000

摘要：目的: 建立HPLC方法测定卡格列净中碘化钾的含量。方法: 采用新型混合模式离子交换柱Thermo AcclaimTM TrinityTM P1 (150 mm×3.0 mm,3 μm),以10 mmol·L-1乙酸铵缓冲溶液(pH 5.0)-乙腈(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为232 nm。结果: 碘化钾在0.21~4.13 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=0.595 9X+0.003 6(r=0.999 6),检测限为0.103 3 μg·mL-1,定量限为0.206 5 μg·mL-1,低、中、高3个浓度下的平均回收率分别为99.2%、93.7%、95.8%,RSD分别为1.7%、1.0%、0.30%。结论: 本法准确、可靠、灵敏,可用于卡格列净中碘化钾测定。

关键词：新型混合模式色谱柱,卡格列净,碘化钾,高效液相色谱法,方法验证,

基金资助：*2019年度南京药学会常州四药医院药学科研基金资助项目(2019YX003)