肾衰宁片的HPLC特征图谱及9个成分的含量测定

来源：药物分析杂志2023年第7期北京时间：

作者：曹舒兴, 宋永周, 王进

单位：河北医科大学第二医院,石家庄 050004

摘要：目的: 建立肾衰宁片的HPLC特征图谱并测定丹参素、橙皮苷、丹酚酸B、小檗碱、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚这9个成分的含量。方法: 采用Agilent Extend C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为280 nm;通过相似度评价,结合主成分分析(PCA)和聚类分析(HCA),对10批肾衰宁片的指纹图谱进行分析评价,并对指认的9个成分进行定量测定。结果: 建立了肾衰宁片特征指纹图谱,共标定了15个共有峰,各批次样品的相似度均﹥0.99,10批肾衰宁片样品质量存在一定的差异。9个成分分别在各自范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为99.4%~101.1%(RSD在0.49%~1.2%)。10批样品中上述9个成分含量范围依次分别为4.128~4.896、2.684~2.780、8.382~9.806、1.948~2.279、0.327~0.383、0.391~0.457、0.983~1.150、1.191~1.394、0.523~0.612 mg·g-1。结论: 建立的肾衰宁片HPLC特征图谱方法及其9个成分含量测定的方法简便、准确、可靠,可用于肾衰宁片的质量评价。

关键词：肾衰宁片,丹参素,橙皮苷,丹酚酸B,小檗碱,芦荟大黄素,大黄酸,大黄素,大黄酚,大黄素甲醚,高效液相色谱,特征图谱,含量测定,质量评价,