阿昔洛韦片有关物质的LC-Q-TOF/MS鉴定*
来源：药物分析杂志2023年第8期北京时间：
作者：王李杰, 林冬香, 朱米群, 陆宇婷, 宋敏, 杭太俊
单位：中国药科大学药物分析系,南京 210009
摘要：目的: 阿昔洛韦片有关物质的LC-Q-TOF/MS鉴定。方法: 采用ODS (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.15%甲酸10 mmol·L-1甲酸铵缓冲液-乙腈为流动相梯度洗脱,对阿昔洛韦片有关物质进行分离,采用电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,并解析鉴定其结构。结果: 在所建立的LC-Q-TOF/MS分析条件下,阿昔洛韦及其有关物质分离良好,检测并鉴定出阿昔洛韦片及其强制降解试验样品中包括欧洲药典规定的7个已知杂质在内的23个主要有关物质。结论: 研究结果可为阿昔洛韦片质量控制提供参考。
关键词：阿昔洛韦片,有关物质,结构鉴定,强制降解,LC-Q-TOF/MS,
基金资助：<sup>*</sup>国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题(No.NMPA-KLIPCD-2020-03)
