水分活度对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠稳定性的影响
来源：药物分析杂志2023年第9期北京时间：
作者：陈蓉, 汪映宇, 郭彬, 周震宇, 张华锋
单位：苏州市药品检验检测研究中心, 苏州 215104
摘要：目的: 探讨水分活度对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠稳定性的影响。方法: 通过高湿加速稳定性试验[温度(25±1)℃,相对湿度(75±1)%],考察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的水分含量、水分活度、含量和有关物质的变化。结果: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠稳定性与水分活度和水分的变化呈一定的相关性,大体趋势为水分活度和水分越低,稳定性越高。结论: 水分活度和水分是注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠稳定性关键质量控制点。
关键词：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,水分活度,水分含量,稳定性,质量控制,
