药用玻璃注射剂瓶的可提取物研究*
来源：药物分析杂志2023年第9期北京时间：
作者：张芳芳, 张凤兰, 火静怡
单位：上海市食品药品包装材料测试所, 上海 201203
摘要：目的: 对药用玻璃注射剂瓶可提取物进行研究,并对不同元素提取情况进行差异性分析。方法: 建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定不同侵蚀条件下注射剂瓶中17种元素提取的测定方法,并进行不同提取介质下可提取物测定。结果: 提取溶液、注射剂瓶生产厂家、生产工艺、玻璃类型等的不同会对测定结果产生显著影响。结论: 需重点关注不同类型的药品、不同生产厂家、不同生产工艺、不同玻璃类型变更对注射剂质量安全的影响。
关键词：玻璃,注射剂瓶,相容性,变更,可提取物,元素,
基金资助：<sup>*</sup>上海市科委科研计划项目(18DZ2292600);2021年上海市药监局课题项目(ZX-2021-03)
