管花肉苁蓉配方颗粒指纹图谱及多成分含量测定研究*

来源：药物分析杂志2023年第10期北京时间：

作者：袁炎炎, 郭东晓, 刘洪超, 齐红, 于姗姗, 杨纯国, 林永强, 孟宪波

单位：1.中国海洋大学,青岛 266003;2.山东省食品药品检验研究院 国家药监局胶类产品质量评价重点实验室 山东省中药标准创新与质量评价工程实验室 中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,济南 250101;3.济南市食品药品检验检测中心,济南 250102;4.山东一方制药有限公司,临沂 276000;5.淄博市食品药品检验研究院,淄博 255035

摘要：目的:采用高效液相色谱建立管花肉苁蓉配方颗粒的指纹图谱及多成分含量测定方法,为管花肉苁蓉配方颗粒的鉴定及质量评价提供参考。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长238 nm,进样量10 μL。结果:建立了管花肉苁蓉配方颗粒的指纹图谱,标定了12个共有峰,指认了京尼平苷酸、咖啡酸、松果菊苷、毛蕊花糖苷、管花苷A、异毛蕊花糖苷6个特征峰;并进一步建立了其含量测定方法,7批样品中上述6个成分含量分别为0.57~2.22、0.19~0.41、29.36~52.99、1.64~4.99、2.09~3.97、2.29~4.76 mg·g-1。结论:本研究所建立的管花肉苁蓉配方颗粒指纹图谱和6个成分含量测定的方法可行,可为全面控制和评价管花肉苁蓉配方颗粒的质量提供科学依据。

关键词：高效液相色谱,管花肉苁蓉,配方颗粒,指纹图谱,含量测定,多成分分析,质量控制,

基金资助：*山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511);山东省重点研发计划项目(2020RKB24001);山东省人文社会科学课题(2021-YYGL-44)