超高效液相色谱-串联质谱法测定3种含麦冬中药注射剂中多效唑残留量*

来源：药物分析杂志2023年第11期北京时间：

作者：许玮仪, 郭藤, 黄金莉, 金红宇, 马双成

单位：1.中国食品药品检定研究院,北京 102629;2.赛默飞世尔科技(中国)有限公司,上海201206

摘要：目的:建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)结合标准加入法测定生脉注射液、参麦注射液、注射用益气复脉(冻干)中多效唑残留量。方法:采用Thermo Hypersil Gold色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.9 μm),以0.1%甲酸溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,电喷雾电离源(ESI),正离子模式下多反应监测(MRM)。采用标准加入法进行样品测定。结果:线性关系良好,相关系数均>0.998,加样回收率全部指标在94.5%~119.8%,RSD为1.4%~2.5%,定量限为0.7~0.8 ng·mL-1。共筛查47批样品,其中85%的样品未检出多效唑,总体上安全可控,但3种注射液中均有部分批次样品有多效唑检出,具有一定安全风险。结论:标准加入法可有效克服基质效应,操作方便,该方法灵敏、准确、可靠。

关键词：多效唑,超高效液相色谱-串联质谱法,标准加入法,麦冬,生脉注射液,参麦注射液,注射用益气复脉(冻干),

基金资助：*国家十三五“重大新药创制”课题(2018ZX09735006)