红色诺卡氏菌细胞壁骨架药膜的制备与含量测定*

来源：药物分析杂志2024年第1期北京时间：

作者：杨煌建, 王娟, 陈洲琴, 程贤, 严凌斌, 林仙菊, 张祝兰, 连云阳

单位：福建省微生物研究所 福建省新药(微生物)筛选重点实验室,福州 350007

摘要：目的:制备红色诺卡氏菌细胞壁骨架(N-CWS)药膜并考察其含量测定方法。方法:以N-CWS为模型药物,壳聚糖、聚乙烯醇为成膜材料,通过溶液浇铸法制备N-CWS药膜;使用扫描电子显微镜(SEM)、红外光谱仪、万能试验机对药膜性能进行表征;采用柱前衍生化高效液相色谱法测定药膜中D-阿拉伯糖的含量,采用Kromasil C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱,以50 mmol·L-1(pH 7.0)磷酸盐缓冲液-乙腈(80∶20,v/v)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温40 ℃。结果:当壳聚糖与聚乙烯醇质量比为3∶2,膜材与甘油质量比为1∶2时,断裂拉伸应变为136.67%,拉伸应力为2.47 mPa。扫描电镜观察到N-CWS主要分布在膜的底面,呈不对称分布;制备的药膜中D-阿拉伯糖在1.1~220 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.5%,测得3批次药膜中D-阿拉伯糖分别为(0.988±0.041)mg·g-1、(1.035±0.049)mg·g-1、(1.088±0.046) mg·g-1。结论:N-CWS药膜制备工艺简单易行,含量测定方法准确快速,本研究可为N-CWS的新剂型开发提供参考依据。

关键词：红色诺卡氏菌细胞壁骨架,壳聚糖,聚乙烯醇,药膜,柱前衍生化,含量测定,D-阿拉伯糖,

基金资助：^*福建省属公益类研究所基本科研专项(2021R1005007、2022R1005007);福州市科技创新平台项目(2021-P-25)