人干扰素α1b喷雾剂抑菌剂筛选及抑菌效力研究*

来源：药物分析杂志2024年第2期北京时间：

作者：刘琳琳, 董历子, 崔越, 朱秋媚, 苏畅, 张宇, 刘景会

单位：长春生物制品研究所有限责任公司,长春 130012

摘要：目的:探索人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂及其最低有效抑菌浓度,确定抑菌剂的合理添加剂量。方法:应用生物学活性检测方法进行人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂的筛选,确定抑菌剂,然后按照2020年版《中华人民共和国药典》通则1121抑菌效力检查法测定抑菌效力确定抑菌剂的最低有效抑菌浓度。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。设计抑菌剂剂量筛选试验,对不同浓度的抑菌剂分别对4种试验菌的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量。结果:筛选出人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中的抑菌剂为苯扎溴铵;苯扎溴铵浓度为0.05~0.1 mg·mL-1时对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉的抑菌效力均符合A 级。结论:确定了人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂苯扎溴铵的最低有效抑菌浓度为0.05 mg·mL-1。

关键词：人干扰素α1b,喷雾剂,抑菌剂,苯扎溴铵,抑菌效力,最低有效抑菌浓度,

基金资助：*吉林省科技发展计划基金项目(20160307028YY)