枳术颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析*

来源：药物分析杂志2024年第2期北京时间：

作者：李诗琪, 彭雲, 高原, 赵开军, 王海丽

单位：1.中国药科大学,南京 211198; 2.江苏弘典中药产业研究院有限公司,南京 210023; 3.南京中山制药有限公司,南京 210046; 4.江苏省中药经典名方工程技术研究中心,南京 210023

摘要：目的:建立高效液相色谱法同时测定枳术颗粒中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、川陈皮素、白术内酯Ⅲ 7个指标性成分的含量,同时结合化学计量学分析为其质量评价提供参考依据。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm(白术内酯Ⅲ)、280 nm(芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素)和332 nm(川陈皮素),柱温30 ℃,进样体积10 μL。采用统计分析软件对含量测定结果进行聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘法判别。结果:24批枳术颗粒中各成分分离度较好,在考察的线性范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r>0.999 9),平均回收率在87.6%~114.3%。24批枳术颗粒存在一定差异,筛选出4个差异性成分柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和柚皮素。24批枳术颗粒供试样品中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、川陈皮素、白术内酯Ⅲ的含量依次为0.378 4~1.380 1、5.125 8~18.137 6、0.283 9~1.195 8、4.490 3~22.585 0、0.022 5~0.349 8、0.063 3~0.211 4和0.054 7~0.137 5 mg·g-1。结论:所建立的方法准确可靠,重复性强,可为枳术颗粒的质量控制提供参考依据。

关键词：枳术颗粒,化学计量学分析,芸香柚皮苷,柚皮苷,橙皮苷,新橙皮苷,柚皮素,川陈皮素,白术内酯Ⅲ,

基金资助：*企业知识产权战略推进计划项目(项目编号ZT20210180-33)