特征图谱、一测多评与模式识别相结合的茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒质量评价分析*

来源：药物分析杂志2024年第4期北京时间：

作者：曹桂云, 庄雪松, 宁波, 刘羽康, 王全军, 刘兴村, 林永强, 崔伟亮, 张风超, 刘子夜, 孟兆青

单位：1.山东宏济堂制药集团股份有限公司 山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心,济南250103;2.山东省食品药品检验研究院,济南250101

摘要：目的: 建立特征图谱、一测多评和化学模式识别分析相结合的茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒质量评价方法。方法: 利用制备的15批茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】标准汤剂和3批配方颗粒建立了HPLC特征图谱,并对其中6个主要成分建立一测多评法进行含量测定。采用AcclaimTM RSLC 120 C18(100 mm×2.1 mm,2.2 μm)色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长327 nm。进行相似度评价、聚类分析(HCA)及主成分分析(PCA)。计算指标成分从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果: 15批茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】标准汤剂和3批配方颗粒特征图谱相似度＞0.85,共确定了8个共有峰。HCA、PCA的分析结果显示茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒与标准汤剂成分一致性较好。15批茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C含量分别为1.87~5.23、7.44~15.26、2.85~8.18、3.05~6.14、0.99~3.93、3.23~10.38 mg·g-1,饮片到标准汤剂的转移率分别为23.85%~37.28%、19.57%~31.93%、28.15%~45.88%、22.34%~36.59%、16.64%~28.36%、21.81%~39.19%。茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒指标成分含量、转移率与标准汤剂接近。结论: 所建立所建指纹图谱及一测多评分析方法可用于茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】配方颗粒的质量评价及工艺研究。

关键词：茵陈【茵陈蒿(绵茵陈)】,标准汤剂,配方颗粒,特征图谱,一测多评(QAMS),聚类分析(HCA),主成分分析(PCA),

基金资助：^*山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511);泉城“5150”引才倍增计划项目(2021年)