预防传染病mRNA疫苗成品质量控制要点分析
来源：药物分析杂志2024年第5期北京时间：
作者：孙巍, 佟乐, 杨亚莉, 王一平, 杨振
单位：中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：mRNA疫苗已经开发近30年,但由于生产环节、稳定性和反应原性存在一定的技术瓶颈,导致 mRNA 疫苗发展较为缓慢。如今,基于预防COVID-19的mRNA疫苗的应用,充分验证了预防传染病mRNA疫苗的有效性和安全性。本文通过梳理WHO及药品监管和标准化机构关于预防传染病mRNA疫苗成品质控的指导文件,总结归纳预防传染病mRNA疫苗成品关键质量控制属性及相关要求,旨在为中国预防传染病mRNA疫苗质量控制提供参考。
关键词：传染病,mRNA,疫苗,WHO,质量控制,
