广东省中药饮片当归的微生物污染调查与风险分析

来源：药物分析杂志2024年第5期北京时间：

作者：林铁豪, 张帆, 朱欢敏, 洪建文

单位：广东省药品检验所 广东省药品监管局中药饮片污染微生物风险评估与控制重点实验室,广州 510663

摘要：目的:考察市售常用中药饮片当归微生物污染情况,分析其中可能存在的安全性风险。方法:参考2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)<1108中药饮片微生物限度检查法>,进行需氧菌总数(TAMC)、霉菌酵母菌数(TYMC)、耐热菌总数、控制菌及耐胆盐革兰阴性菌检查;采用高通量测序技术分析样品中的优势污染菌属,确定样品中潜在的不可接受微生物。结果:市售当归饮片中污染微生物存在高度不确定性;TAMC为102~106 CFU·g-1;耐胆盐革兰阴性菌的污染不均匀,其中具有潜在致病风险的微生物有鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等;TYMC为101~103 CFU·g-1。结论:当归微生物污染严重且不均匀,需要积累更多的数据以完善其检验方法和评价标准,高通量测序能更准确地评估中药饮片样本中污染微生物的风险。

关键词：中药饮片,当归,微生物污染,高通量测序,不可接受微生物,限度检查,