气相色谱-质谱法测定药用复合膜中16种光引发剂的残留量*

来源：药物分析杂志2024年第5期北京时间：

作者：吴红洋

单位：重庆市食品药品检验检测研究院 国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室,重庆 401121

摘要：目的:建立气相色谱-质谱法同时测定药用复合膜中二苯甲酮、4-甲基二苯甲酮等16种光引发剂的残留量。方法:样品经乙酸乙酯超声提取后,采用TR-5MS气相色谱柱,程序升温;质谱检测器:电子轰击源,正离子模式,选择反应监测模式下进行分析,内标法定量。结果:16种光引发剂在0.05~2.0 μg·mL-1范围内线性关系良好,r均>0.997,检测限均为0.03 μg·mL-1,平均回收率(n=6)在81.3%~94.0%,RSD为2.1%~6.2%。10批次药用复合膜中光引发剂4-ITX检出率为30%,最高含量为0.02 μg·cm-2。结论:该方法前处理简单,灵敏度高,结果准确,可用于药用复合膜中多种光引发剂残留量的同时测定。

关键词：气相色谱-质谱法,药用复合膜,光引发剂,内标法,残留量,

基金资助：*重庆市绩效引导专项项目(CQIFDC-YJKT-2021-14)和2023年重庆市药品补充检验方法项目资助