山菊降压胶囊多指标成分含量测定及量值传递分析菊花成分变化*

来源：药物分析杂志2024年第5期北京时间：

作者：赵振霞, 耿韫, 雷蓉, 尹璇, 刘永利

单位：河北省药品医疗器械检验研究院 河北省中药质量评价与标准研究重点实验室,石家庄 050227

摘要：目的:建立高效液相色谱法同时测定山菊降压胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、洋蓟素、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C 8个成分的含量,并结合量值传递规律对菊花化学成分的变化进行分析。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长328 nm。以上述8个成分的转移率为主要评价指标,进行从饮片到提取液的量值传递分析。结果:8个成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、洋蓟素、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C分别在各自质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为 98.3%~101.9%,RSD为0.066%~0.64%。3批山菊降压胶囊样品中测得的上述8个成分的含量范围分别为0.257~0.279、0.629~0.650、0.402~0.476、0.454~0.539、1.118~1.278、0.653~0.740、0.659~0.706、1.138~1.167 mg·g-1。结论:该研究所建立的含量测定方法简单可行,重复性、稳定性良好。量值传递分析更为含量方法的建立及限度的制定提供数据支持,本研究可为山菊降压胶囊质量控制方法研究提供依据。

关键词：山菊降压胶囊,高效液相色谱法,含量测定,菊花,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,洋蓟素,木犀草苷,异绿原酸,量值传递,转移率,

基金资助：*河北省重点研发计划项目“中药质量特征标识新技术研究与应用”(21372502D)