同位素内标-UHPLC-MS/MS联用QuEChERS法检测“浙八味”等道地药材中丙烯酰胺含量及初步风险评估*

来源：药物分析杂志2024年第6期北京时间：

作者：周颖, 徐哲, 张文婷, 周越美, 徐潇颖, 赵维良, 潘英妮, 郑成

单位：1.浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,杭州 310052;2.杭州师范大学药学院,杭州 311121;3.沈阳药科大学,沈阳 110000

摘要：目的: 以“浙八味”为对象,研究建立中药材中丙烯酰胺含量的通用测定方法,并根据测定结果进行初步风险评估。方法: 样品经过优化的QuEChERS技术提取后,采用同位素内标-超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)法测定丙烯酰胺的含量,以Phenomenex Kinetex C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)为固定相,以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,以13C3丙烯酰胺为内标,以多反应监测(MRM)模式进行检测丙烯酰胺的残留量。结果: 247批样品中丙烯酰胺的含量范围为0~26 403 μg·kg-1,含量超过部分国家或组织的规定,长期使用存在一定的安全风险。结论: 本研究所建立的方法快速、简单,具有较好的灵敏度与重复性,为“浙八味”等道地中药材中丙烯酰胺的质量控制和安全性评价提供了科学依据。

关键词：丙烯酰胺,浙八味,超高效液相色谱-串联质谱,含量测定,风险评估,QuEChERS,

基金资助：*“浙八味”“新浙八味”炮制品中丙烯酰胺(AM)残留检测研究-浙江省药品监督管理局科技计划项目(2019010)