熄风活络胶囊HPLC特征图谱建立及11个成分含量测定*

来源：药物分析杂志2024年第6期北京时间：

作者：谭姣章, 夏建成, 周红玲, 刘阳, 蒋龙波, 邓湘俊, 刘隆基, 段云峰, 严建业

单位：1.湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院),株洲 412000;2.湖南中医药大学科技创新中心,长沙 410208;3.湖南省中药活性物质筛选工程技术研究中心,长沙 410208

摘要：目的: 建立熄风活络胶囊的HPLC特征图谱,并测定天麻素、苦杏仁苷、士的宁、羟基红花黄色素A、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。方法: 熄风活络胶囊的75%甲醇水提取液,采用Venusil MP C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)作为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL·min-1;柱温为30℃,检测波长为变波长。测定10批熄风活络胶囊特征图谱,标定共有峰并进行归属分析及相似度评价,对采用对照品比对确认的成分进行含量测定。结果: 10批熄风活络胶囊特征图谱标定共有峰31个,相似度均大于0.99,归属于12味药材,指认出11个色谱峰。11个成分在各自范围内线性良好(r≥0.999 4),平均加样回收率为99.3%~103.0%,RSD为1.5%~2.4%。结论: 所建立的方法灵敏度高,专属性强,HPLC特征图谱结合多成分定量测定能全面地反映其内在质量,可用于熄风活络胶囊的质量控制。

关键词：熄风活络胶囊,高效液相色谱法,特征图谱,相似度分析,化学成分,

基金资助：*湖南省中医药管理局中药现代化建设项目(2020630);湖南中医药大学重点学科中药学科(校行发规字【2023】2号)