离子色谱法测定化学对照品中5种酸根的含量

来源：药物分析杂志2024年第10期北京时间：

作者：马玲云, 孟雨馨, 翟晨斐, 冯玉飞, 刘倩, 牛剑钊

单位：中国食品药品检定研究院, 北京 100050

摘要：目的: 建立适用于同时测定含甲磺酸、盐酸、磷酸、硫酸、丁二磺酸化学对照品中酸根含量的离子色谱法。方法: 采用Metrosep A Supp 5 250/4.0(250 mm×4.0 mm,5 μm)色谱柱,以6.4 mmol·L-1碳酸钠溶液-2.0 mmol·L-1碳酸氢钠溶液为淋洗液,等度洗脱,流速0.7 mL·min-1,柱温30 ℃。结果: 甲磺酸根(19.1~71.7 μg·mL-1)、氯离子(2.6~25.8 μg·mL-1)、磷酸根(7.0~26.3 μg·mL-1)、硫酸根(6.8~51.0 μg·mL-1)和丁二磺酸根(21.3~105.5 μg·mL-1)在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5);精密度(RSD≤2%)、稳定性(RSD≤2%)、重复性(RSD≤2%)良好;平均加样回收率(n=9)为98%~102%,以成盐形式计算,甲磺酸氨氯地平中甲磺酸含量为23.69%,盐酸胍法辛中盐酸含量为12.66%,磷酸瑞格列汀中磷酸含量为17.38%,硫酸沙丁胺醇中硫酸含量为16.49%,丁二磺酸腺苷蛋氨酸中丁二磺酸含量为45.61%,理论值与测定值偏差均<0.50%。结论: 该方法适用性良好,可用于含甲磺酸、盐酸、磷酸、硫酸、丁二磺酸化学对照品中酸根的筛查及含量测定。

关键词：甲磺酸,盐酸,磷酸,硫酸,丁二磺酸,含量测定,化学对照品,离子色谱法,