高效液相色谱法测定注射用美罗培南韦博巴坦的含量*

来源：药物分析杂志2024年第10期北京时间：

作者：王晶, 徐硕, 王月, 郭思瑞, 徐文峰, 金鹏飞

单位：北京医院药学部 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院北京市药物临床风险与个体化应用评价重点试验室, 北京 100730

摘要：目的: 应用HPLC建立注射用美罗培南韦博巴坦的含量测定方法。方法: 采用Shimadzu InertSustain C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.8)(10∶90)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,进样体积10 μL。结果: 在本方法中,美罗培南和韦博巴坦的线性良好,线性范围分别为21.40~214.0 μg·mL-1和19.83~198.3 μg·mL-1;美罗培南和韦博巴坦精密度良好,RSD分别为0.17%和0.23%。24 h内,美罗培南和韦博巴坦在4 ℃条件下稳定性良好,RSD分别为0.31%和0.16%。美罗培南和韦博巴坦的平均加样回收率良好,分别为101.0%(n=9)和98.4%(n=9)(RSD均＜2.0%)。运用该方法测得该药品中美罗培南及韦博巴坦的含量分别为405.8、399.1 mg·g-1。结论: 该测定方法准确、简单、快速,可用于测定注射用美罗培南韦博巴坦的含量。

关键词：美罗培南,韦博巴坦,耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE),含量测定,质量评价,高效液相色谱,

基金资助：*中关村精准医学基金会医健公益行药学科研专项(ZGC-YXKY-43)