S/D处理法和干热法用于C1酯酶抑制剂病毒灭活的效果验证

来源：药物分析杂志2025年第1期北京时间：

作者：杨立宏, 岳广智, 徐宏山, 刘欣玉, 叶强

单位：中国食品药品检定研究院 虫媒病毒疫苗室,北京 102629

摘要：目的: 验证运用有机溶剂/去污剂（S/D）处理法和干热法对C1酯酶抑制剂（C1-INH）中病毒灭活效果。方法: 采用S/D处理法灭活含S/D样品中添加的辛德毕斯病毒,噬斑滴定法检测灭活前后的病毒滴度,干热法灭活脑心肌炎病毒（EMCV）和猪细小病毒（PPV）,细胞病变法检测灭活前后的病毒滴度。结果: 经S/D处理法灭活后,3批含S/D样品中辛德毕斯病毒降低量分别为>4.35 lgPFU · mL-1、>4.51 lgPFU · mL-1、>4.64 lgPFU · mL-1。经干热法灭活后,3批不含S/D样品中EMCV降低量分别为≥5.38 lgTCID50/0.1 mL、≥5.12 lgTCID50/0.1 mL、≥5.25 lgTCID50/0.1 mL,PPV降低量分别为4.57 lgTCID50/0.1 mL、4.18 lgTCID50/0.1 mL、4.68 lgTCID50/0.1 mL。结论: 通过对指示病毒的验证效果评估,证明S/D法和干热法对C1-INH中的辛德毕斯病毒、EMCV和PPV均有较好的灭活效果。

关键词：有机溶剂/去污剂处理法,干热法,C1酯酶抑制剂,病毒灭活,辛德毕斯病毒,脑心肌炎病毒,猪细小病毒,