基于“辨状论质”的玄参饮片质量等级评价研究*

来源：药物分析杂志2025年第2期北京时间：

作者：张米娜, 金言, 陈凯先, 李医明, 张刘强

单位：1.上海中医药大学中药学院,上海 201203; 2.中国科学院上海药物研究所,上海 201203

摘要：目的: 以市场上收集的37批玄参饮片为研究对象,初步建立基于量化的外观性状与内在质量相关联的玄参饮片质量等级评价方案。方法: 按传统质量评价方法将玄参饮片分别分为A、B两等,在量化A、B两等玄参饮片外观性状指标的同时,开展水分、灰分、浸出物和内在质量指标成分检测,并进行独立样本t检验分析、正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）和Pearson相关性分析。结果: 在满足2020年版《中华人民共和国药典》 （简称《中国药典》）玄参质控标准的基础上,发现水溶性浸出物和醇溶性浸出物为玄参饮片分类的关键指标,并且玄参饮片色度值越小,密度（ρ）越大,则其水溶性浸出物含量越高,醇溶性浸出物含量越低。初步拟定玄参饮片“选货”和“统货”的等级划分标准：玄参饮片“选货”色泽（E*ab）≤5.5,ρ≥1.4 g · cm-3,水溶性浸出物含量≥77%;玄参饮片“统货”E*ab分布需在5.5~14,ρ大小应位于0.8~1.4 g · cm-3,水溶性浸出物含量≥60%。结论: 玄参饮片的外观性状与内在质量相关,且符合玄参“大而肉坚黑润者佳”的传统观点,便于从外观性状对玄参饮片的内在质量做出科学合理的判断。

关键词：玄参饮片,外观性状,内在质量,质量等级标准,密度（ρ）,色度,水溶性浸出物,醇溶性浸出物,

基金资助：上海市中医药三年行动计划基金项目[ZY（2021-2023）-0215];国家自然科学基金项目（No.81973458）