多手段结合探究市售“麦冬”韧皮部束超标的原因*

来源：药物分析杂志2025年第2期北京时间：

作者：高必兴, 李倩, 齐景梁, 何成军, 刘繁红, 高天元, 高驰, 杨蕾, 苟琰

单位：四川省药品检验研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,成都 611731

摘要：目的: 多手段结合鉴别4批市售“麦冬”的真伪,探究其韧皮部束超标的原因,为其检验检测提供依据。方法: 基于2020年版《中华人民共和国药典》 （简称《中国药典》）一部麦冬项下的相关规定,对比麦冬常见混淆品山麦冬,结合传统经验鉴别手段（性状、显微鉴别）及现代分析技术手段（分子生物学ITS2序列）,针对正品、混淆品及韧皮部束不合格样本进行数据比较分析。结果: 麦冬与山麦冬性状的差异在于表面颜色、纵皱纹的深浅及中柱粗细,显微横切的差异在于韧皮部束个数及内皮层细胞是否全面增厚。4批市售麦冬性状均符合麦冬项下相关规定,显微横切中韧皮部束的个数不合格批次均达40%以上,但样本中内皮层细胞均呈现全面增厚现象。分子生物学研究发现,4批市售“麦冬”与正品麦冬聚为一支,湖北麦冬、短葶山麦冬各独自聚成一支,并表现出明显的条形码间距,综合判定其应均为麦冬。另外,针对韧皮部束的个数与性状的相关量化指标,进行了相关性分析,发现韧皮部束的个数与木心的直径大小呈显著正相关。结论: 此4批市售麦冬应为正品基原。结合实验研究推测,韧皮部束的个数不合格原因可能与生长年限有关,中柱粗细可大致推测是否能达到药典规定。判定麦冬是否为基原准确的药材,不能仅凭某一鉴别手段的某一特征下定论,应多手段结合分析,方能准确地进行判定。

关键词：麦冬,山麦冬,短葶山麦冬,性状,显微鉴别,分子生物学,

基金资助：四川省药品监督管理局2025年药品科技计划项目（2025001）;国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目新技术新方法在中药质量控制中的应用（RS2024Z006）