数字丹草分子定量检测技术的理论及应用探讨

来源：药物分析杂志2025年第2期北京时间：

作者：谭朝阳, 孟蕾, 刘塔斯

单位：1.湖南中医药大学药学院,长沙 410208; 2.郴州丹雅医药科技有限公司,郴州 423000

摘要：目前,中药的质量控制方法如性状鉴别、显微鉴别、理化分析、生物活性检测等,并不能完全满足中药质量控制的要求。基于数字PCR技术的特点,本文建立以特异序列拷贝数和内参序列拷贝数比值（R值）为质控指标的分子定量检测技术,命名为数字丹草分子检测技术。该技术可对药材掺杂进行定量分析,并可对复方制剂的投料量和生产工艺进行定量监测,符合中药以药味剂量用药的临床特点,能用于从药材到制剂中药全产业链产品的定量检测,为中药质量监控难题提供全新的解决方案。

关键词：数字丹草,分子定量检测,中药质量控制,数字PCR,