超高效合相色谱法快速检测药用软膏管中12种光引发剂*

来源：药物分析杂志2025年第4期北京时间：

作者：曹运姣, 刘晨曦, 陈雷霖, 陈晓莉, 付蒙, 胡敏, 尚悦

单位：1.湖北中医药大学药学院,武汉 430065; 2.湖北省药品监督检验研究院 湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室,武汉 430075; 3.国家药典委员会,北京 100061

摘要：目的: 建立同时测定药用软膏管中12种光引发剂的分析方法。方法: 将剪碎的药用软膏管于乙腈中超声30 min,利用超高效合相色谱技术,采用ACQUITY UPC2 CSHTM Fluoro-Phenyl（100 mm×3.0 mm,1.7 μm）色谱柱,以超临界CO2为主要流动相,同时以甲醇为改性剂进行梯度洗脱,流速1.5 mL · min-1,系统背压13.79 MPa,柱温50 ℃,进样体积1 μL,采用二极管阵列检测器（PDA）。结果: 12种光引发剂可在3 min内实现分离检测,各化合物线性关系在2~100 μg · mL-1内良好,相关系数r均>0.999;平均加标回收率范围为85.7%~117.2%,RSD（n=6）为0.40%~4.8%;对6批药用软膏管样品进行检测,主要检测到光引发剂DETX。结论: 该法快速、环保、简单、准确,可用于药用软膏管中光引发剂的快速检测。

关键词：超高效合相色谱法,超临界CO2,药用软膏管,光引发剂,环保,

基金资助：湖北省药品监督检验研究院中青年科研基金资助项目（2022YN004）