高效液相色谱法测定化学对照品中8个有机酸的含量

来源：药物分析杂志2025年第4期北京时间：

作者：马玲云, 孟雨馨, 翟晨斐, 冯玉飞, 刘倩, 牛剑钊, 孙会敏

单位：中国食品药品检定研究院,北京 100050

摘要：目的: 建立适用于测定含L-酒石酸、苯磺酸、马来酸、琥珀酸、富马酸、枸橼酸、草酸、L-苹果酸化学对照品中有机酸含量的高效液相色谱法。方法: 采用Kromasil Eternity XT-5-C8（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱或Waters Xbridge C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以0.02 moL · L-1磷酸二氢钾溶液（A）-甲醇（B）为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL · min-1,检测波长210 nm,柱温20 ℃。结果: 8个有机酸在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 8）;精密度（RSD≤2%）、稳定性（RSD≤2%）、重复性（RSD≤2%）良好;平均加样回收率（n=9）为98%~102%。通过该方法对多种含有机酸化学对照品进行有机酸含量测定,理论值与测定值接近。结论: 该方法适用性良好,可用于含L-酒石酸、苯磺酸、马来酸、琥珀酸、富马酸、枸橼酸、草酸、L-苹果酸化学对照品中有机酸的含量测定。

关键词：有机酸,含量测定,化学对照品,高效液相色谱法,富马酸,马来酸,枸橼酸,