吸附水分影响DSC法测定药物纯度的分析

来源：药物分析杂志2025年第5期北京时间：

作者：刘毅, 吴锐, 郭贤辉, 朱炯, 陈华

单位：1.中国食品药品检定研究院,北京 102629; 2.烟台大学药学院,烟台 264005

摘要：目的: 探讨吸附水分对差示扫描量热（DSC）法测定药物纯度的影响。方法: 药物纯度DSC测定的升温速率为0.5 ℃ · min-1,气氛为氮气,干燥气为50 mL · min-1;优化后的方法起始温度较常规方法提前10 ℃,并增设速率为1 ℃ · min-1的升温程序10 min,其余参数不变。结果: 无需干燥处理试样,常规DSC法可以准确测定吸附水分小于7%的咪唑、盐酸去氧肾上腺素和甲硫酸新斯的明试样的纯度。方法:优化后进一步排除吸附水分干扰,吸附水分小于8%的上述试样均可以准确分析。结论: 吸附水分可能影响DSC法纯度分析的结果,熔融温度高于80 ℃且吸附水分小于7%的一般试样无需干燥处理,优化后的方法可进一步降低吸附水分的影响。

关键词：差示扫描量热法,纯度分析,吸附水分影响,方法优化,