基因药敏技术在多联微生态制剂活菌计数用选择性培养基开发中的应用

来源：药物分析杂志2025年第5期北京时间：

作者：邢晟, 冯丹阳, 沈振, 胡文红, 李颖, 丁勃

单位：1.山东省食品药品检验研究院 山东省食品药品安全检测工程技术研究中心 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室 产业技术基础公共服务平台,济南 250101; 2.中国药科大学生物药物学院,南京 211112; 3.山东大学药学院,济南 250012; 4.杭州远大生物制药有限公司,杭州 311227

摘要：目的: 建立一种基于基因药敏和代谢通路分析的微生态活菌制品活菌计数用选择性培养基筛选方法,以解决多联活菌制品含量测定时活菌之间相互干扰,点计困难,结果不准确的问题。方法: 以双歧杆菌四联活菌制品为例,通过基因组规模代谢网络分析,快速预测蜡样芽孢杆菌、粪肠球菌、嗜酸乳杆菌和婴儿双歧杆菌的抗生素敏感性,筛选出在4种微生物中存在抗性差异的抗生素作为添加剂,制备选择性培养基,用于多联制品的活菌含量测定。结果: 基于基因药敏技术筛选出的选择性培养基用于四联活菌制品计数时,有效消除了其他活菌对嗜酸乳杆菌和婴儿双歧杆菌的干扰,保证每种成分菌计数结果的准确性。结论: 基因药敏及代谢通路分析可以快速预测多种微生物之间抗生素的抗性差异,结果准确、快速,大大地降低了工作量,在选择性培养基筛选方面有广泛的应用前景。

关键词：微生态制剂,活菌计数,基因代谢网络,抗生素抗性基因,药敏试验,