双标多测法在香薷5个成分含量测定中的应用*

来源：药物分析杂志2025年第5期北京时间：

作者：刘丽琴, 徐载萍, 付文艳, 袁铭铭, 赵雯, 杨莘锴, 万林春, 魏峰

单位：1.杭州市红十字会医院,杭州 310015; 2.江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029; 3.南昌大学第二附属医院,南昌 330006; 4.中国食品药品检定研究院,北京 102629

摘要：目的: 建立双标多测（TRSDMC）法同时测定香薷中野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚、麝香草酚5个成分的含量,更加经济有效地对香薷进行质量控制研究。方法: 采用HPLC法,在13根不同型号的C18色谱柱上测定香薷5个成分的实际保留时间,以各成分在各色谱柱下的平均保留时间为各组分的标准保留时间。选取迷迭香酸（峰2）和香荆芥酚（峰4）作为双标化合物,使用双标线性校正（LCTRS）法进行色谱峰定位;以迷迭香酸为对照,用相对校正因子测定各成分含量,并与外标法（ESM）测定结果进行比较;采用化学计量学方法分析香薷差异性质量标志物。结果: LCTRS法对待测组分的预测结果准确且色谱柱适用范围广;野黄芩苷、黄芩素-7-甲醚、香荆芥酚和麝香草酚相对于迷迭香酸的校正因子分别为0.853 3、0.475 2、3.034 7、2.738 6,其RSD均在2.0%以内,2种方法计算的含量值无明显差异。24批香薷中野黄芩苷、迷迭香酸、黄芩素-7-甲醚、香荆草酚、麝香草酚的含量分别为0.05~2.87、0.73~9.73、0.04~0.99、0.36~8.52、0.61~10.27 mg · g-1。24批香薷样品可以聚为3类,麝香草酚、香荆芥酚、黄芩素-7-甲醚为香薷的差异性质量标志物。结论: 本文建立的同时测定香薷中5个成分含量的TRSDMC法稳定、可靠,可为香薷的整体质量控制提供新的思路。

关键词：香薷,相对校正因子,双标多测法,双标线性校正法,含量测定,

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