《药物分析杂志》发表论文赏析

DM-Mpedia,一个用于制药污染微生物风险评估的数字化知识库*

来源:药物分析杂志2025年第6期北京时间:

作者:麻鲁鹏, 李珏, 陈欢, 王知坚, 柴惠, 刘程智

单位:1.浙江中医药大学 生命科学学院, 杭州 310053; 2.杭州微数生物科技有限公司, 杭州 311215; 3.浙江省食品药品检验研究院 国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室, 杭州 310052

摘要:目的: 为识别制药环境中的污染微生物,并评估其对药品质量的影响,建立应对策略,提供信息参考。方法: 对《伯杰氏系统细菌学手册》、权威文献、监督机构文件的收集、汇总、分析、提取,总结制药行业的微生物特性和风险信息注释模式,并通过对微生物关键特性信息的结构化,将其存储于基于MySQL的知识库管理系统。利用Vue+node.js进行前端设计、ECharts进行数据可视化,构建了便捷、可统计的综合性知识库。结果: 获得包含20 678个微生物物种特性及风险信息的查询云平台——DM-Mpedia(http://dmcloud.dmicrobe.cn/#/preview)。结论: DM-Mpedia的建立有助于微生物工作者对污染微生物及不可接受微生物进行更好的评估和控制。

关键词:DM-Mpedia,微生物知识库,风险评估,不可接受微生物,制药环境,

基金资助:<sup>*</sup>航天医学实验领域项目(HYZHXMX03003);国家药品标准提高课题(2022Y21)

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