HPLC法同时测定心宝丸中6个皂苷类成分的含量*

来源：药物分析杂志2025年第6期北京时间：

作者：张秋裕, 李锡涛, 吴丽琼, 林琼英, 蔡荣钦

单位：广东心宝药业科技有限公司, 广州 510535

摘要：目的: 建立同时测定心宝丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd 6个皂苷类成分含量的高效液相色谱法。方法: 采用色谱柱Alltima C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL · min-1,检测波长为203 nm,柱温为25 ℃。结果: 6个皂苷类成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 6,n=6）;精密度、稳定性、重复性良好;平均加样回收率为94.2%~102.0%,RSD为0.75%~2.4%。测得11批样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量范围分别为2.064 4~2.934 9、10.685 9~12.053 9、2.652 1~3.350 8、0.441 1~0.552 5、11.700 0~13.637 7和2.976 5~3.817 8 mg · g-1。结论: 该方法简便可靠,重复性好,可用于心宝丸的定量分析及质量控制。

关键词：心宝丸,皂苷,含量测定,高效液相色谱法,质量控制,

基金资助：^*2019国家药典委员会标准修制订研究课题（2019Z089）;广东省重点领域研发计划项目—岭南中医药现代化[2020B1111100004]