核磁共振氢谱法用于盐酸阿芬太尼注射液含量的测定*
来源：药物分析杂志2025年第7期北京时间：
作者：吕振兴, 黄滔, 刘晨曦, 赵亚萍, 张许, 曾丹云, 杜天鹏
单位：1.湖北省药品监督检验研究院 湖北省药品检测与控制工程技术研究中心, 武汉 430075; 2.中国科学院精密测量科学与技术创新研究院 磁共振波谱与成像全国重点实验室, 武汉 430071
摘要：目的: 采用核磁共振氢谱法测定盐酸阿芬太尼注射液主成分的含量。方法: 在Bruker 600 MHz液体核磁共振波谱仪上,采用改进的Watergate-W5脉冲序列和PULCON技术,循环延迟时间（D1）为36 s,累加（NS）8次。以马来酸为内标物,采集盐酸阿芬太尼注射液的水峰压制定量核磁氢谱（1H-qNMR）,对主成分进行定量分析。结果: 该方法主成分峰与内标峰分离度好,精密度较高,重复性较好,线性相关系数0.999 9,测定阿芬太尼含量为98.2%~101.2%。结论: 本文建立的核磁定量法样品处理简单,快速准确,为盐酸阿芬太尼注射液含量测定提供了新方法。
关键词：核磁共振（NMR）,盐酸阿芬太尼注射液,定量分析,含量测定,质量控制,
基金资助：<sup>*</sup>湖北省药品监督管理局药品安全监管科研项目（No.20220123）
