药包材中不同类型增塑剂提取量的气相色谱-质谱检测

来源：药物分析杂志2025年第8期北京时间：

作者：张凤兰, 任静, 郑烨

单位：上海市食品药品包装材料测试所,上海 201203

摘要：目的: 建立GC-MS法同时测定药包材中常见的邻苯二甲酸酯类、柠檬酸酯类、对苯二甲酸酯类、聚酯类4种不同类型的21种增塑剂的提取量。方法: 药包材样品中增塑剂采用正己烷40 ℃超声提取30 min,提取液用0.22 µm的有机滤膜过滤后,以Select PAH毛细管色谱柱分离,以GC-MS全扫描方式定性,选择离子方式定量。结果: 21种增塑剂在35 min内完全分离。质量浓度在0.02~2.0 µg · mL-1范围内与峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.994,各目标物检测限均小于0.01 µg · mL-1,加样回收率在87.8%~118.0%。检测14批次药包材（塑料瓶、橡胶塞、储液袋）,共有6批次检出,包括邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二正丁酯（DBP）、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）和柠檬酸乙酰基三丁酯（ATBC）。结论: 本研究建立的同时测定不同类型共21种增塑剂提取量的方法灵敏度高,重复性好,适合对药包材中不同类型增塑剂提取量的快速测定。

关键词：药包材,不同类型增塑剂,提取量,气相色谱-质谱法,邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）,邻苯二甲酸二正丁酯（DBP）,邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）,柠檬酸乙酰基三丁酯（ATBC）,