软膏类药物中锇元素的检测研究

来源：药物分析杂志2025年第8期北京时间：

作者：孙逸舒, 崔潆心, 张叶, 叶晓霞, 乐健

单位：1.上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室,上海 201203; 2.复旦大学药学院,上海 201203

摘要：目的: 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法）测定软膏类药物中的锇元素。方法: 精密称样0.1 g,加入硝酸溶液5 mL,微波消解,冷却后加入50 g · L-1硫脲溶液10 mL,于100 ℃下密闭加热1 h,采用ICP-MS法进行测定。结果: 该方法在6~40 μg · L-1线性范围内有良好的线性关系（r>0.999）,选用的3种软膏30%、100%、150%加样回收率均在76.5%~112.0%。对3种软膏制剂共6批样品进行测定,均未有明显检出。结论: 该方法线性良好,灵敏度高,准确度好,精密度好,适用于测定软膏类药物中的锇元素。

关键词：软膏制剂,元素杂质,锇元素,电感耦合等离子体质谱法,微波消解,