基于质谱技术对中药饮片炙甘草微生物污染情况分析

来源：药物分析杂志2025年第8期北京时间：

作者：唐荣, 滕赟, 张敏娟

单位：1.青海大学医学院,西宁 810016; 2.内蒙古自治区药品检验研究院,呼和浩特 010000; 3.青海省药品检验检测院 青海省中藏药现代化研究重点实验室 国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室,西宁 810016

摘要：目的: 考察74批次中药饮片炙甘草微生物污染情况,为炙甘草饮片微生物限度检查项和标准的制定提供参考。方法: 参照《中华人民共和国药典》 （简称《中国药典》）2020年版四部通则1105、1106和1108中药饮片微生物限度检查法进行检查,对74批样品需氧菌总数（TAMC）、霉菌和酵母菌总数（TYMC）、耐热菌总数（HRMC）及三类控制菌进行检查,采用MALDI-TOF-MS对典型菌落进行鉴定,初步了解中药饮片炙甘草生物负载水平,分析微生物污染情况。结果: 74批次炙甘草饮片TAMC lg值在1.7~6.7,均值为3.6;TYMC lg值在0~5.9,均值2.3;HRMC lg值在0~6.0,均值2.7;耐胆盐革兰阴性菌的污染不均匀,43批次样品检出耐胆盐革兰阴性菌;74批次样品均未检出大肠埃希菌和沙门菌,检出其他菌共18个属,44个种。结论: 炙甘草饮片微生物污染情况差异较大,具有不确定性,在生产、流通以及使用环节均存在微生物污染风险;受种植采收、炮制工艺、储存环境以及运输条件等多方面影响,检出的致病菌提示炙甘草饮片污染微生物具有一定致病性,应当采取有效措施来预防微生物污染,建立合理的微生物质量标准,提升中药饮片炙甘草质量。

关键词：中药饮片,微生物污染,MALDI-TOF-MS,菌种鉴定,