HPLC指纹图谱结合化学计量学及多成分定量测定的二陈丸质量评价*

来源：药物分析杂志2025年第9期北京时间：

作者：刘颖新, 刘利利, 陈容, 杨惠, 卢辛甜, 毛群芳, 邱艳明

单位：湖南中医药高等专科学校,株洲 412012

摘要：目的: 建立二陈丸的HPLC指纹图谱及多成分定量测定方法,通过化学计量学方法评价不同厂家多批次制剂的质量。方法: 建立二陈丸的指纹图谱,并进行相似度评价。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长270 nm,柱温25 ℃,流速1.0 mL · min-1。采用层次聚类分析、主成分分析对不同厂家制剂进行质量分析。通过HPLC法测定不同批次二陈丸中柚皮芸香苷、橙皮苷、香蜂草苷、甘草酸、川陈皮素、甘草异黄酮B 6个活性成分的含量,并采用灰色关联分析进行质量评价。结果: 建立了18个批次二陈丸的指纹图谱,共标定15个共有峰,并指认了6个共有色谱峰。聚类分析和主成分分析结果显示不同厂家的样品质量存在差异性。18批二陈丸样品中柚皮芸香苷、橙皮苷、香蜂草苷、甘草酸、川陈皮素、甘草异黄酮B的含量范围分别为0.997 5~2.781 3、0.825 2~4.794 1、0.110 1~0.384 5、0.551 5~2.718 1、0.016 8~0.428 4、0.010 5~0.100 1 mg · g-1。灰色关联分析结果与主成分分析结果在整体趋势上基本一致。结论: 建立的HPLC指纹图谱和多成分含量测定方法准确可靠,结合化学计量学方法可为二陈丸的质量评价提供依据。

关键词：二陈丸,高效液相色谱法,指纹图谱,化学计量学,质量评价,层次聚类分析,主成分分析,灰色关联分析,

基金资助：湖南省自然科学基金项目（2024JJ8091）;湖南省中医药科研计划重点项目（2020029）