平胃丸质量标准提升研究*
来源：药物分析杂志2025年第11期北京时间：
作者：王继威, 陈蕙心, 胡小祥, 何艳, 张艳
单位：1.郴州市食品药品检验检测中心,郴州 423000; 2.湘南学院药学院,郴州 423000
摘要：目的：提升平胃丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对苍术、厚朴、陈皮、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素的含量,色谱柱为Shimadzu VP-ODS-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流速为1.0 mL · min-1,流动相为乙腈（A）-甲醇（B）-水（C）,梯度洗脱,柱温30 ℃,进样量10 μL,检测波长为290 nm（检测橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚）和336 nm（检测苍术素）。结果：苍术、厚朴、陈皮、甘草的TLC斑点清晰,分离效果良好,且阴性样品无干扰。橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素质量浓度分别在10.23~102.3 μg · mL-1（r=0.999 4）、4.946~49.46 μg · mL-1（r=0.999 8）、11.29~112.9 μg · mL-1（r=0.999 8）、3.377~33.77 μg · mL-1（r=0.999 8）范围内线性关系良好,稳定性、精密度、重复性试验结果的RSD均小于3.0%,平均加样回收率分别为101.7%、96.8%、99.9%、99.9%,RSD分别为1.2%、0.74%、0.85%、2.4%。10批平胃丸样品中橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素的含量范围分别为2.619~4.775、1.465~1.972、4.311~6.720、1.160~1.795 mg · g-1。结论：所建立的TLC、HPLC方法,可用于平胃丸的质量控制。
关键词：平胃丸,橙皮苷,和厚朴酚,厚朴酚,苍术素,薄层色谱,高效液相色谱,含量测定,质量标准,
基金资助：<sup></sup>湖南省自然科学基金部门联合项目（2025JJ80182）;湖南省教育厅科学研究项目（24C0490）
