响应面法Box-Behnken优化润目熏洗液的提取工艺参数及其6个抗氧化成分的含量测定*

来源：药物分析杂志2025年第11期北京时间：

作者：李学娟, 刘军刚, 杨萍, 李帅印, 周亚丽, 李小凤, 李喜香, 陈挺

单位：1.甘肃省中医院,兰州 730050; 2.甘肃中医药大学,兰州 730000

摘要：目的：建立润目熏洗液提取工艺优化体系及6个抗氧化活性成分的定量方法,为其工业化生产与质量控制提供科学依据。方法：基于响应面法（response surface methodology,RSM）Box-Behnken,以总评归一值[光密度值（OD值）]为综合评价指标,优化提取工艺参数（提取次数、时间、加水量）;建立高效液相色谱-二极管阵列（HPLC-PDA）多波长检测法,采用Waters Symmetry C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱（1.0 mL · min-1,25 ℃）,检测波长为210、230、286、327 nm,同时测定地黄苷D、绿原酸、芍药苷、木犀草苷、丹酚酸B和橙黄决明素6个抗氧化成分含量。结果：最佳提取工艺为12倍量水,提取2次,煎煮时间90 min。上述6个成分线性关系良好（r≥0.999 2）;平均加样回收率（n=3）分别为99.5%~100.6%、97.7%~99.5%、101.9%~102.2%、100.7%~101.3%、99.2%~100.7%和100.9%~101.9%,RSD分别为1.1%~1.9%、0.61%~1.8%、0.64%~1.3%、1.9%~2.7%、0.27%~2.3%和0.8%~2.2%,精密度RSD分别为0.93%、1.5%、1.2%、1.8%、1.2%和2.0%,稳定性RSD分别为1.3%、1.5%、1.5%、1.9%、1.7%和1.4%,重复性RSD分别为1.1%、1.1%、1.6%、0.93%、1.6%和1.5%,符合要求。3批样品中上述6个成分含量范围分别在4.614 5~4.621 7、0.010 6~0.010 8、0.549 8~0.552 1、0.081 6~0.084 3、0.216 5~0.218 8、0.024 8~0.026 6 mg · mL-1。结论：本研究通过多指标工艺优化与多波长HPLC-PDA联用技术,实现了润目熏洗液制备工艺稳定性和质量可控性的双重提升,为中药复方制剂的标准化生产提供了方法参考。

关键词：润目熏洗液,提取工艺,定量分析,响应面法设计优化,高效液相色谱,

基金资助：甘肃省中医药管理局项目（GZKP-2023-11）;中药创新能力提升项目（甘财社[2023]53号）