基于TaqMan探针实时荧光定量PCR技术鉴别市场紫草药材的真伪*

来源：药物分析杂志2025年第12期北京时间：

作者：谷海媛, 刘杰, 吴东雪, 黄瑞, 戴胜云, 连超杰, 高慧媛, 郑健

单位：1.中国食品药品检定研究院,北京 102629; 2.沈阳药科大学中药学院,沈阳 110016; 3.中国药科大学,南京 211198

摘要：目的：基于TaqMan探针实时荧光定量PCR（qPCR）方法鉴别紫草,为市场紫草药材的真伪鉴别提供参考依据。方法：根据新疆紫草和紫草非《中华人民共和国药典》品（以下简称紫草非药典品）的内转录间隔区2（ITS 2）序列的差异,设计特异性引物和TaqMan探针,建立能够快速鉴别新疆紫草及紫草非药典品的最佳方法,并根据建立的方法鉴别含有紫草的3种中成药,验证该方法在中成药鉴定中的可行性。结果：所设计的特异性引物和TaqMan探针能够特异性地检测出新疆紫草和紫草非药典品,最低DNA检测浓度可以达到1×10-5 ng · μL-1。通过建立的qPCR方法,鉴定复方青黛胶囊和肝宁片中的紫草为新疆紫草,凉血十味散中的紫草为新疆紫草与紫草非药典品的混合品。结论：本研究所建立的qPCR方法特异性强,灵敏度高,简便准确,稳定可靠,可作为鉴别新疆紫草和紫草非药典品的特异性鉴别方法,同时也为其他中成药中的单味药材鉴定奠定了基础。

关键词：紫草,TaqMan探针,实时荧光定量PCR,掺假,中成药,

基金资助：国家药品监督管理局药品注册司专项特色民族药检验方法示范性研究资助项目;新疆维吾尔自治区药品监督管理局智力援疆创新拓展人才计划新疆特色民族药研究（以新疆紫草为例）团队项目资助;中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金项目（2021X4）