HPLC法同时测定尿感宁颗粒中11个成分的含量*

来源：药物分析杂志2025年第12期北京时间：

作者：俞燕, 熊昆, 王毓, 余沙, 袁铭铭, 雷铭道, 周雷罡, 肖林林

单位：1.江西省妇幼保健院,南昌 360006; 2.江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029; 3.深圳市坪山区妇幼保健院,深圳 518118; 4.赣州市人民医院,赣州 341000

摘要：目的：建立同时测定尿感宁颗粒中新绿原酸、秦皮甲素、绿原酸、隐绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、木犀草素-7-O-二葡萄糖醛酸苷、芹菜素-7-O-二葡萄糖醛酸苷、忍冬苷、野漆树苷、迷迭香酸11个成分含量的高效液相色谱（HPLC）方法。方法：采用Waters XTerra® MS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL · min-1,检测波长330 nm,柱温30 ℃。结果：11个成分在各自相应浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,r均>0.999 6;精密度、重复性、稳定性（RSD均<2.0%）良好;平均回收率为96.6%~101.7%,RSD为0.6%~1.9%;8批样品中新绿原酸、秦皮甲素、绿原酸、隐绿原酸、秦皮乙素、咖啡酸、木犀草素-7-O-二葡萄糖醛酸苷、芹菜素-7-O-二葡萄糖醛酸苷、忍冬苷、野漆树苷和迷迭香酸含量范围分别为0.29~1.21、0.19~0.48、0.30~1.16、0.28~1.16、5.75~11.05、0.37~2.35、0.84~3.14、0.46~3.47、1.58~4.37、0.44~1.57和1.36~6.13 mg · 袋-1。结论：该研究建立的方法简便易行,重复性好,可用于尿感宁颗粒的质量控制。

关键词：尿感宁颗粒,高效液相色谱,连钱草,凤尾草,紫花地丁,秦皮乙素,忍冬苷,迷迭香酸,含量测定,

基金资助：江西省中医药管理局科技计划项目（2024B1372）;江西省医院药学专项研究基金资助项目（2024-ZXYJ07）