一测多评法同时测定泽泻颗粒中9个成分的含量*

来源：药物分析杂志2025年第12期北京时间：

作者：王瑜婷, 黄醒鹏, 莫秋怡, 冯倩仪, 陈江平, 孙冬梅, 张志鹏

单位：广东一方制药有限公司 广东省中药配方颗粒企业重点实验室,佛山 528244

摘要：目的：建立一测多评（QAMS）法同时测定泽泻颗粒中9个成分（环氧泽泻烯、泽泻醇C、白术内酯Ⅲ、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B）的含量,并验证该方法的准确性和可行性。方法：运用UPLC法,采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18（100 mm×2.1 mm,1.7 μm）色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.2 mL · min-1,检测波长为210 nm（0~10 min,环氧泽泻烯）、235 nm（10~30.4 min,泽泻醇C、白术内酯Ⅲ、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ）、210 nm（30.4~55 min,泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B）,柱温35 ℃。以白术内酯Ⅲ为内参物,计算环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的相对校正因子。同时采用QAMS法和外标法（ESM）测定泽泻颗粒中9个成分的含量,比较2种方法的测定结果是否存在差异。结果：环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的相对校正因子分别为0.42、0.23、0.61、1.34、0.45、0.46、0.43、0.43,各个成分在各质量浓度范围内线性关系良好（r≥0.999）,QAMS法测得9批泽泻颗粒中环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的含量分别为0.009 0%~0.016 2%、0.015 5%~0.038 9%、0.008 6%~0.013 5%、0.001 7%~0.009 9%、0.011 7%~0.023 3%、0.019 9%~0.124 1%、0.019 0%~0.084 8%、0.003 3%~0.023 6%,与ESM测得结果无明显差异。结论：建立的QAMS法测泽泻颗粒中9个成分的含量可行,测定结果准确,可用于泽泻颗粒的定量分析及质量控制。

关键词：一测多评法,泽泻颗粒,环氧泽泻烯,泽泻醇,白术内酯,乙酰泽泻醇,去氧泽泻醇,

基金资助：中华人民共和国工业和信息化部2022年产业技术基础公共服务平台项目（2022-230-221）