岭南道地药材露兜簕的质量控制方法研究*
来源：药物分析杂志2026年第4期北京时间：
作者：蒋慧玲, 安亚玲, 刘小康, 夏体雨, 冯琳, 李振伟, 张待娣, 赖敏玲, 彭丽华, 果德安
单位：1.广东药科大学 药学院,广州 510006; 2.中科中山药物创新研究院,中山 528400; 3.中山市恒生药业有限公司,中山 528437; 4.中山市中智药业集团有限公司,中山 528437
摘要：目的: 对岭南道地药材露兜簕的质量控制方法进行系统研究,以期完善其质量标准。方法: 按2025年版《中华人民共和国药典》四部通则方法对露兜簕药材的水分、总灰分进行检查,并测定其水溶性浸出物的含量;基于薄层色谱（TLC）技术,建立其鉴别方法;基于高效液相色谱（HPLC）方法建立露兜簕药材的特征图谱;以绿原酸为内参物,建立同步测定露兜簕中6个成分含量的一测多评方法。结果: 11批露兜簕药材中水分在0.8%~8.6%,总灰分在2.4%~6.1%,水溶性浸出物含量在10.3%~23.0%。建立的TLC方法专属性良好,不同批次露兜簕药材在对应位置均显相同颜色的斑点。多批次露兜簕HPLC特征图谱相似度在0.834~0.990,确定了6个共有峰。以绿原酸为内参物,绿原酸与新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C的相对校正因子分别为0.980、1.035、0.861、0.788和0.817,一测多评法与外标法所测定6个成分的含量一致。本试验测得11批露兜簕药材中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的含量分别为0.009%~0.195%、0.008%~0.276%、0.008%~0.174%、0.007%~0.073%、0.020%~0.101%、0.005%~0.057%。结论: 本试验系统建立了露兜簕药材的质量控制方法,为露兜簕药材质量标准的完善提供了试验依据。
关键词：露兜簕,薄层色谱鉴别,高效液相色谱,一测多评,特征图谱,质量标准,
基金资助：<sup></sup>广东省重点领域研发计划：20种岭南中药材质量标准国际示范研究（2020B1111110007）
