金刚藤胶囊HPLC指纹图谱及8个成分含量测定研究*

来源：药物分析杂志2026年第4期北京时间：

作者：钱洁, 李尚仁, 杜雄军, 许美龙, 方恩

单位：1.咸宁市公共检验检测中心,咸宁 437000; 2.湖北福人药业股份有限公司,咸宁 437000

摘要：目的: 建立金刚藤胶囊HPLC指纹图谱和新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、虎杖苷、落新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮苷、白藜芦醇8个成分的含量测定方法。方法: 建立金刚藤胶囊指纹图谱,并进行相似度评价、主成分分析（PCA）、聚类分析（CA）及正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）。采用CAPCELL PAK C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长303 nm,柱温35 ℃,流速1.0 mL · min-1,采用HPLC法测定金刚藤胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、虎杖苷、落新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮苷、白藜芦醇8个成分的含量。结果: 15批金刚藤胶囊建立的HPLC指纹图谱标定了25个共有峰,指认8个成分,相似度为0.860~0.992。PCA、CA和OPLS-DA将金刚藤胶囊样品分为3类,筛选出10个对金刚藤胶囊质量差异影响较大的成分。测得15批金刚藤胶囊中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、虎杖苷、落新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮苷、白藜芦醇的含量均值分别为0.995 9、2.278 1、1.846 5、0.172 3、0.183 8、0.824 8、0.277 5、0.525 6 mg · g-1。结论: 本方法可高效、准确地测定金刚藤胶囊中8个有效成分的含量,为金刚藤胶囊的质量控制提供参考依据。

关键词：金刚藤胶囊,高效液相色谱法,指纹图谱,含量测定,化学计量学,

基金资助：湖北省药品监督管理局面上资助项目（20220116）